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壓力蒸汽滅菌極速生物指示劑
TRYC牌壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑使用說明書一 、 產(chǎn)品說明
本品通過TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器在0.5h內(nèi)熒光熒光檢測α-葡糖苷酶活性與否，監(jiān)測嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而來判斷壓力蒸汽滅菌是否合格。
二、 使用范圍
適用于壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測。
三 、使用方法
1、 在壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑表面的標簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(如：滅菌處理日期、操作人員等)。
2、 將壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑置于標準測試包的中心部位，然后將標準測試包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)難滅菌的位置，運行滅菌程序。
3、 滅菌完畢后，將標準測試包中的生物指示劑取出，確認標簽上的化學指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標簽上的化學指示油墨沒有變化，請檢查滅菌過程。
4、 將生物指示劑上蓋壓緊，用夾子或者在極速生物培養(yǎng)箱內(nèi)的特定孔內(nèi)將冷卻后的生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破。甩動使菌片充分接觸液體培養(yǎng)基，確認菌片浸于培養(yǎng)基中，于TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器內(nèi)培養(yǎng)。
5、 另取一支同一批號未滅菌的生物指示劑，在安瓿瓶夾破后，作為陽性對照同條件下進行培養(yǎng)。目的是為了檢測正確的培養(yǎng)條件、指示劑的活性和極速生物培養(yǎng)箱的功能。
6、 打開極速生物培養(yǎng)箱的蓋子，將壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑放入到培養(yǎng)箱內(nèi)的培養(yǎng)孔中，關閉培養(yǎng)箱的蓋子，培養(yǎng)陽性對照和滅菌后的極速生物指示劑，培養(yǎng)時間為0.5小時，等待紅色或者綠色指示燈點亮并發(fā)出結果信號。如需觀察生物指示劑顏色變化，請培養(yǎng)至24h。
7、 確認滅菌效果后，請將生物指示劑表面的標簽取下粘帖在記錄簿留存。
熒光檢測結果判定：
1、對于滅菌后的指示劑，熒光陽性(紅燈或者+)表明滅菌不合格。
2、對于滅菌后的指示劑，熒光陰性(綠燈或者-)表明滅菌合格。
3、陽性對照必須得出熒光陽性結果，此次生物監(jiān)測結果才算有效。
四、 注意事項
1、使用本品前，請確認產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用。
2、儲存于15℃-25℃和干燥環(huán)境(相對濕度35%-60%),避光(包括太陽光，熒光燈以及紫外線消毒燈光)。
3、被判定滅菌失敗、超過有效期以及用于陽性對照試驗的生物指示劑，請在滅菌后廢棄。
4、本品不能用于干熱、環(huán)氧乙烷以及其它低溫滅菌過程的生物監(jiān)測。
五、有效期：24個月。生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格見產(chǎn)品包裝。
生產(chǎn)單位：安徽天潤醫(yī)用新材料有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽路29號
生產(chǎn)許可證：皖衛(wèi)消證字【2023】第H0047號
電話：0556--5877077郵編：246500
傳真：0556--5877079 網(wǎng)址：www.optw.cn
1、 在壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑表面的標簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(如：滅菌處理日期、操作人員等)。
2、 將壓力蒸汽滅菌效果監(jiān)測極速生物指示劑置于標準測試包的中心部位，然后將標準測試包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)難滅菌的位置，運行滅菌程序。
3、 滅菌完畢后，將標準測試包中的生物指示劑取出，確認標簽上的化學指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標簽上的化學指示油墨沒有變化，請檢查滅菌過程。
4、 將生物指示劑上蓋壓緊，用夾子或者在極速生物培養(yǎng)箱內(nèi)的特定孔內(nèi)將冷卻后的生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破。甩動使菌片充分接觸液體培養(yǎng)基，確認菌片浸于培養(yǎng)基中，于TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器內(nèi)培養(yǎng)。
5、 另取一支同一批號未滅菌的生物指示劑，在安瓿瓶夾破后，作為陽性對照同條件下進行培養(yǎng)。目的是為了檢測正確的培養(yǎng)條件、指示劑的活性和極速生物培養(yǎng)箱的功能。
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7、 確認滅菌效果后，請將生物指示劑表面的標簽取下粘帖在記錄簿留存。
熒光檢測結果判定：
1、對于滅菌后的指示劑，熒光陽性(紅燈或者+)表明滅菌不合格。
2、對于滅菌后的指示劑，熒光陰性(綠燈或者-)表明滅菌合格。
3、陽性對照必須得出熒光陽性結果，此次生物監(jiān)測結果才算有效。
四、 注意事項
1、使用本品前，請確認產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用。
2、儲存于15℃-25℃和干燥環(huán)境(相對濕度35%-60%),避光(包括太陽光，熒光燈以及紫外線消毒燈光)。
3、被判定滅菌失敗、超過有效期以及用于陽性對照試驗的生物指示劑，請在滅菌后廢棄。
4、本品不能用于干熱、環(huán)氧乙烷以及其它低溫滅菌過程的生物監(jiān)測。
五、有效期：24個月。生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格見產(chǎn)品包裝。
生產(chǎn)單位：安徽天潤醫(yī)用新材料有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽路29號
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