過氧化氫低溫等離子生物指示劑

TRYC牌過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑使用說明書

一、產品說明

本品采用嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)和溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)基組成，根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化來判斷過氧化氫低溫等離子滅菌是否合格。本品芽孢含量在1×106cfu/支以上。

二、使用范圍

適用于過氧化氫低溫等離子滅菌效果監(jiān)測。

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三、使用方法

1、在過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑表面的標簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(如：滅菌處理日期、操作人員等)。
2、將過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑放入一個特衛(wèi)強包裝袋中，然后放于生產廠家建議的滅菌器內難滅菌的位置(一般在設備的下前方)，運行滅菌程序。
3、滅菌完畢后，將紙塑袋中的生物指示劑取出，確認標簽上的化學指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標簽上的化學指示油墨沒有變化，請檢查滅菌過程。
4、將生物指示劑上蓋壓緊，用夾子將冷卻后的壓力蒸汽滅菌生物指示劑內部的安瓿瓶夾破，甩動使菌片充分接觸液體培養(yǎng)基，確認菌片浸于培養(yǎng)基后及時培養(yǎng)。
5、請在56～58℃下進行培養(yǎng)。另取一支同一批號未滅菌的過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑，在夾破安瓿瓶后，作為陽性對照同條件下進行培養(yǎng)。
6、確認滅菌效果后，請將標簽取下粘帖在記錄簿留存。

結果判定：

1、若培養(yǎng)24h后，培養(yǎng)基由紫色變成黃色，表示滅菌不合格。
2、若培養(yǎng)24h后，培養(yǎng)基的顏色保持紫色不變，表示滅菌合格。
3、以上兩種結果只有在對照管為陽性時其生物檢測結果才算有效。

四、注意事項

1、使用本品前，請確認產品的完整性，且在有效期內使用。
2、儲存于4℃-25℃和干燥環(huán)境(相對濕度35%-60%),避光(包括太陽光，熒光燈以及紫外線消毒燈光)。
3、被判定滅菌失敗、超過有效期以及用于陽性對照試驗的生物指示劑，請在滅菌后廢棄。
4、本品只用于過氧化氫低溫等離子滅菌過程的生物監(jiān)測。

五、有效期：24個月。生產日期、批號、規(guī)格見產品包裝。

生產單位：安徽天潤醫(yī)用新材料有限公司
生產地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽路29號
生產許可證：皖衛(wèi)消證字【2023】第H0047號
電話：0556--5877077郵編：246500
傳真：0556--5877079 網(wǎng)址：www.optw.cn

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