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過(guò)氧化氫低溫等離子極速生物指示劑
TRYC牌過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑使用說(shuō)明書(shū)一、產(chǎn)品說(shuō)明
本品通過(guò)TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器在0.5h內(nèi)熒光熒光檢測(cè)α-葡糖苷酶活性與否，監(jiān)測(cè)嗜熱脂肪桿菌芽孢是否存活，從而來(lái)判斷過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌是否合格。
二、使用范圍
適用于過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌效果監(jiān)測(cè)。
三、使用方法
1、在過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)(如：滅菌處理日期、操作人員等)。
2、將過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑放入一個(gè)特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋中，然后放于生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)難滅菌的位置(一般位于設(shè)備的下前方),運(yùn)行滅菌程序。
3、滅菌完畢后，將紙塑袋內(nèi)的生物指示劑取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨沒(méi)有變化，請(qǐng)檢查滅菌過(guò)程。
4、將生物指示劑上蓋壓緊，用夾子或者在極速生物培養(yǎng)箱內(nèi)的特定孔內(nèi)將冷卻后的生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破。甩動(dòng)使菌片充分接觸液體培養(yǎng)基，確認(rèn)菌片浸于培養(yǎng)基中，于TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器內(nèi)培養(yǎng)。
5、另取一支同一批號(hào)未滅菌的生物指示劑，在安瓿瓶夾破后，作為陽(yáng)性對(duì)照同條件下進(jìn)行培養(yǎng)。目的是為了檢測(cè)正確的培養(yǎng)條件、指示劑的活性和極速生物培養(yǎng)箱的功能。
6、打開(kāi)極速生物培養(yǎng)箱的蓋子，將過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑放入到培養(yǎng)箱內(nèi)的培養(yǎng)孔中，關(guān)閉培養(yǎng)箱的蓋子，培養(yǎng)陽(yáng)性對(duì)照和滅菌后的極速生物指示劑，培養(yǎng)時(shí)間為0.5小時(shí)，等待紅色或者綠色指示燈點(diǎn)亮并發(fā)出結(jié)果信號(hào)。如需觀察生物指示劑顏色變化，請(qǐng)培養(yǎng)至24h。
7、確認(rèn)滅菌效果后，請(qǐng)將生物指示劑表面的標(biāo)簽取下粘帖在記錄簿留存。
熒光檢測(cè)結(jié)果判定：
1、對(duì)于滅菌后的指示劑，熒光陽(yáng)性(紅燈或者+)表示滅菌不合格。
2、對(duì)于滅菌后的指示劑，熒光陰性(綠燈或者-)表示滅菌合格。
3、陽(yáng)性對(duì)照必須得出熒光陽(yáng)性結(jié)果，此次生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才算有效。
四、注意事項(xiàng)
1、使用本品前，請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用。
2、儲(chǔ)存于4℃-25℃和干燥環(huán)境(相對(duì)濕度35%-60%),避光(包括太陽(yáng)光，熒光燈以及紫外線消毒燈光)。
3、被判定滅菌失敗、超過(guò)有效期以及用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)的生物指示劑，請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。
4、本品只用于過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌過(guò)程的生物監(jiān)測(cè)。
五、有效期：24個(gè)月。生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品包裝。
生產(chǎn)單位：安徽天潤(rùn)醫(yī)用新材料有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽(yáng)路29號(hào)
生產(chǎn)許可證：皖衛(wèi)消證字【2023】第H0047號(hào)
電話：0556--5877077郵編：246500
傳真：0556--5877079 網(wǎng)址：www.optw.cn
1、在過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(xiàng)(如：滅菌處理日期、操作人員等)。
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3、滅菌完畢后，將紙塑袋內(nèi)的生物指示劑取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨沒(méi)有變化，請(qǐng)檢查滅菌過(guò)程。
4、將生物指示劑上蓋壓緊，用夾子或者在極速生物培養(yǎng)箱內(nèi)的特定孔內(nèi)將冷卻后的生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破。甩動(dòng)使菌片充分接觸液體培養(yǎng)基，確認(rèn)菌片浸于培養(yǎng)基中，于TRYC牌極速生物培養(yǎng)閱讀器內(nèi)培養(yǎng)。
5、另取一支同一批號(hào)未滅菌的生物指示劑，在安瓿瓶夾破后，作為陽(yáng)性對(duì)照同條件下進(jìn)行培養(yǎng)。目的是為了檢測(cè)正確的培養(yǎng)條件、指示劑的活性和極速生物培養(yǎng)箱的功能。
6、打開(kāi)極速生物培養(yǎng)箱的蓋子，將過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌極速生物指示劑放入到培養(yǎng)箱內(nèi)的培養(yǎng)孔中，關(guān)閉培養(yǎng)箱的蓋子，培養(yǎng)陽(yáng)性對(duì)照和滅菌后的極速生物指示劑，培養(yǎng)時(shí)間為0.5小時(shí)，等待紅色或者綠色指示燈點(diǎn)亮并發(fā)出結(jié)果信號(hào)。如需觀察生物指示劑顏色變化，請(qǐng)培養(yǎng)至24h。
7、確認(rèn)滅菌效果后，請(qǐng)將生物指示劑表面的標(biāo)簽取下粘帖在記錄簿留存。
熒光檢測(cè)結(jié)果判定：
1、對(duì)于滅菌后的指示劑，熒光陽(yáng)性(紅燈或者+)表示滅菌不合格。
2、對(duì)于滅菌后的指示劑，熒光陰性(綠燈或者-)表示滅菌合格。
3、陽(yáng)性對(duì)照必須得出熒光陽(yáng)性結(jié)果，此次生物監(jiān)測(cè)結(jié)果才算有效。
四、注意事項(xiàng)
1、使用本品前，請(qǐng)確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用。
2、儲(chǔ)存于4℃-25℃和干燥環(huán)境(相對(duì)濕度35%-60%),避光(包括太陽(yáng)光，熒光燈以及紫外線消毒燈光)。
3、被判定滅菌失敗、超過(guò)有效期以及用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)的生物指示劑，請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄。
4、本品只用于過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌過(guò)程的生物監(jiān)測(cè)。
五、有效期：24個(gè)月。生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品包裝。
生產(chǎn)單位：安徽天潤(rùn)醫(yī)用新材料有限公司
生產(chǎn)地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽(yáng)路29號(hào)
生產(chǎn)許可證：皖衛(wèi)消證字【2023】第H0047號(hào)
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