TRYC牌環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑使用說明書

一、產(chǎn)品說明

本品采用枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372)和培養(yǎng)基組成，根據(jù)培養(yǎng)后的顏色變化，反映枯草桿菌黑色變種芽孢存活情況，從而判斷環(huán)氧乙烷滅菌是否合格。本品芽孢含量應(yīng)在5×105cfu/支-5×10⁶cfu/支。

二、使用范圍

適用于環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測。

三、使用方法

1、在環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑表面的標(biāo)簽空白處，記錄滅菌管理的必要事項(如：滅菌處理日期、操作人員等)。

2、將環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑放入一個環(huán)氧乙烷紙塑包裝袋中，然后置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的位置，運行滅菌程序。

3、滅菌完畢后，將紙塑包裝袋中的生物指示劑取出，確認(rèn)標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨發(fā)生變色后，自然放置15min以上冷卻至室溫。如果標(biāo)簽上的化學(xué)指示油墨沒有變化，請檢查滅菌過程。

4、用夾子將冷卻后的環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑內(nèi)部的安瓿瓶夾破，甩動使菌片充分接觸培養(yǎng)基，然后將生物指示劑放入37℃的培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)。

5、同時另取一支同一批號未滅菌的環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑，在安瓿瓶夾破后，作為陽性對照同條件下進(jìn)行培養(yǎng)。

6、確認(rèn)滅菌效果后，請將標(biāo)簽取下粘帖在記錄簿留存。

結(jié)果判定：

1、若培養(yǎng)24h后，培養(yǎng)基由藍(lán)綠色變成黃色，表示滅菌不合格。

2、若培養(yǎng)24h后，培養(yǎng)基的顏色保持藍(lán)綠色不變，表示滅菌合格。

3、以上兩種結(jié)果只有在對照管為陽性時其生物檢測結(jié)果才算有效。

四、注意事項：

1、使用本品前，請確認(rèn)產(chǎn)品的完整性，且在有效期內(nèi)使用。

2、儲存于15℃-25℃和干燥環(huán)境(相對濕度35%-60%),避光(包括太陽光，熒光燈以及紫外線消毒燈光),儲存環(huán)境中應(yīng)無氧化性氣體。

3、被判定滅菌失敗、超過有效期以及用于陽性對照試驗的生物指示劑，請在滅菌后廢棄。

4、本品只用于環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物監(jiān)測。

五、有效期：24個月。生產(chǎn)日期、批號、規(guī)格見產(chǎn)品包裝。

生產(chǎn)單位：安徽天潤醫(yī)用新材料有限公司

生產(chǎn)地址：安徽省安慶市宜秀區(qū)朝陽路29號

生產(chǎn)許可證：皖衛(wèi)消證字【2023】第H0047號

電話：0556--5877077郵編：246500

傳真：0556--5877079 網(wǎng)址：www.ahtrbz.com